《國企紅籌》復宏漢霖(02696)醫肺癌產品獲歐盟孤兒藥資格

　　《經濟通通訊社16日專訊》復宏漢霖(02696)公布,自主開發的漢斯狀(斯魯利單抗注射液)用於治療小細胞肺癌獲歐盟委員會授予孤兒藥資格認定。該資格認定乃根據歐洲藥品管理局孤兒藥委員會的積極意見授予。

　　該集團指,獲資格認定有助於於漢斯狀(斯魯利單抗注射液)用於治療小細胞肺癌在歐盟的後續研發、註冊及商業化等享受一定政策支持,包括臨床研究方案協助;可享受藥品集中審批程序在藥品獲批上市後享有10年市場獨佔權,以及監管活動費用的減免。(wh)