《國企紅籌》石藥集團CPO204試驗性新藥申請獲FDA批准
經濟通新聞 2022-11-29 17:30
《經濟通通訊社29日專訊》石藥集團(01093)宣布,其開發的抗體藥物偶聯物(Antibody-Drug Conjugate) CPO204的試驗性新藥申請(IND)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,在美國開展1期、劑量遞增及劑量擴展研究,以評估該產品針對局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學特性及初步療效。
該產品是一款單克隆抗體藥物偶聯物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞,釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。集團將全力以赴推進美國的臨床研究工作,力爭該產品儘快上市。(rh)
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