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歌禮製藥(01672)新冠口服候選藥物獲美國批准臨床試驗

經濟通新聞 2022-11-24 07:53


  《經濟通通訊社24日專訊》歌禮製藥-B(01672)公布,美國食品藥品監督管理局批准新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11的新藥臨床試驗申請。

  該集團指,美國批准不同劑量的ASC11聯合100毫克利托那韋片劑在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學研究。ASC11和利托那韋片均由該集團生產。該項I期臨床試驗將在健康受試者中開展,分為3個隊列,包括單劑量和多劑量遞增研究以及食物影響研究。該試驗的目標是為在新冠病人中開展關鍵II╱III期臨床試驗確定合適劑量。(wh)

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