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心悅新冠新藥將向美提出三期臨床諮詢 同步啟動授權

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2022-10-25 18:26


心悅生醫 (6575-TW) 今 (25) 日舉行法說,董事長蔡果荃表示,旗下治療輕症的新冠新藥 Pentarlandir 完成二期臨床試驗後,近期將向美國 FDA 提出三期臨床試驗前的會議諮詢,同時會積極尋找授權對象合作執行三期試驗。

蔡果荃指出,由於病毒無法完全殺死,若人體免疫過度反應將成免疫風暴,進一步導致器官衰竭,目前心悅開發的新冠新藥 Pentarlandir,除了安全性已經被證實外,也有機會抑制免疫風暴及抑制病毒複製等。


蔡果荃強調,Pentarlandir 聚焦在新冠輕症患者,由於該新藥原料來源是透過植物存化,因此也可以列為中藥,也在今日獲得新加坡衛生科學局審查通過。

依照心悅規劃,近期將向美國 FDA 提出 Pentarlandir 三期臨床試驗前的會議諮詢,預計最快要 60 天才能展開會議、討論臨床試驗設計方向。副總經理姜志翰補充,由於三期臨床為全球多國多中心的試驗,除了收案人數可能是千人規模外,整體費用高,因此會啟動授權尋找合作開發對象。

姜志翰指出,目前已與中國 4、5 家藥廠接觸,並提供 Pentarlandir 的二期臨床數據資料,美國市場持續有接觸,但美國藥廠傾向有完整數據後,再進一步討論,至於確切授權時間,難以評斷。


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