在FDA擱置試驗數月後 默克宣布重啟HIV藥物後期研究

默克公司 (MRK-US) 周二 (20 日) 表示，在美國食品和藥物管理局 (FDA) 以安全問題為由擱置試驗數月後，將開始對其 HIV 治療藥物 islatravir 進行最新的後期研究。

該公司表示，FDA 已經審查並同意研究用於治療 HIV 患者的低劑量版本每日一顆藥丸的方案。

然而，這家製藥商表示，它正在停止開發用於預防 HIV 感染的每月一劑的 islatravir。

去年 12 月，FDA 將 6 項與該治療相關的研究置於完全臨床擱置狀態，7 項置於部分臨床擱置狀態，聲稱有助於抵抗感染的免疫系統成分在某些患者中處於較低水平。

默克表示，一項中期試驗也將恢復，在 HIV-1 感染的成年人中測試低劑量的 islatravir 和吉利德科學公司 (GILD-US) 的 lenacapavir。

部分使用高劑量 islatravir 的研究仍處於臨床階段。