國內首例 東生華新複方新藥專利訴訟勝出
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2022-07-21 18:34
東生華 (8432-TW) 新複方新藥 Cretrol 專利訴訟案,繼打敗默沙東藥廠 (MSD) 專利訴訟後,與阿斯特捷利康公司 (AZ) 二審判決結果今 (21) 日出爐,由東生華取得勝訴,也是本土藥廠首次接連勝訴兩大原廠的案例。
東生華開發的新複方新藥 Cretrol,其活性成分與阿斯特捷利康公司 (AZ)、默沙東藥廠 (MSD) 旗下產品成分相同,兩間公司各自擁有相關適應症的專利權。
東生華在申請藥品許可證時,已依照藥事法規定排除相關適應症並提出不侵權聲明,不過仍遭 AZ 與 MSD 兩間公司提告,試圖阻擋 Cretrol 取得藥證。
去年底台灣智慧財產及商業法院,針對此案作出判決,其中,MSD 敗訴、東生華取得勝訴;AZ 一案則進入二審階段後,今日法院作出裁定,東生華再次勝訴。
東生華強調,公司依照藥事法規定中的專利連結制度,排除專利權所對應的適應症,並經食藥署核准於去年底取得藥證,然而一審判決忽略此事實,因此公司提起二審上訴,藉此釐清一審判決部分認定與事實不符之處。
東生華 Cretrol 提供高血脂病人新治療選擇,有效控制高血脂的狀況,預估每年能造福約 3 萬名高血脂患者,此外,Cretrol 除了提升高血脂臨床治療成功率外,對於降低健保財務衝擊也有相當大的助益。
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