東生華擺脫疫情陰霾 今年將啟動兩項授權案

東生華擺脫疫情陰霾 今年將啟動兩項授權案。(圖:東生華提供)
東生華擺脫疫情陰霾 今年將啟動兩項授權案。(圖:東生華提供)

東生華 (8432-TW) 今 (11) 日召開線上法說,總經理楊思源表示,去年受到疫情衝擊,除了營收下滑,臨床進度、授權案也延遲,不過看好今年將啟動 2 項授權案,在里程碑金挹注下,營運可期。

授權進度方面,東生華旗下治療心血管特殊複方劑型新藥 ABTA,今年將申請中國臨床試驗,楊思源提到,該新藥與美國產品相似,將挑戰中國一致性評價,目前正在與其它藥廠洽談授權。

另外,治療骨質疏鬆、少數骨質增生的生物相似藥加注射筆,雖然開發時程比預期長,不過今年將有大幅進展,今年第三季將向台灣 TFDA 申請藥證,後續將依照國家法規啟動三期臨床,並向日本、美國、中國申請藥證,同時正在洽談歐洲、中國市場授權夥伴。

其它藥品進度方面,東生華與因華合作開發的特殊緩釋錠劑,適應症包括鬱血性心臟衰竭與高血壓,已於 2019 年上半年授權給中國山東藥業,金額達人民幣 4500 萬元 (約新台幣 1.82 億元),其中東生華已取得簽約金。

楊思源指出,該特殊緩釋錠劑在中國的臨床試驗,由於受到疫情影響,導致時程延遲,不過預計今年將啟動臨床試驗,屆時有望取得里程碑金,待緩釋錠劑陸續取得核准、上市銷售,將再獲一定金額的里程碑金。

東生華開發治療類風溼性關節炎蛋白新藥 TuNEX,目前已取得藥證且權利移轉,陸續取得簽約金、委託開發費用、健保價等,預計 2024 年將可取得產品銷售里程碑金。


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