〈泰福-KY股東會〉乳癌生物相似藥TX05 8月取證 目標年底完成授權

泰福 - KY(6541-TW) 今 (17) 日舉行股東會，外界關注乳癌生物相似藥 TX05 進展，董事長閻雲表示，TX05 查廠告一段落，順利的話今年 8 月初取得藥證，未來採自行銷售與授權兩大策略，目標年底前完成授權、明年第一季自有團隊啟動銷售。

閻雲指出，TX05 只是完成查廠，還有一些資料需要回覆給美國 FDA，取得核可後才算通過。從 FDA 提供的訊息來看，藥證最後審查時間為 8 月 2 日，在此期間會每兩周會送繳改善報告，內容包括儀器操作、藥品規範等。

去年上半年遇上新冠疫情爆發，FDA 查廠作業全面暫停，導致泰福查廠進度也受到影響，閻雲直言，公司可以進行查廠，在業界已經算早，有些至今還未收到通知。

未來市場布局方面，泰福重新調整美國銷售策略，將採自行團隊銷售與對外授權，閻雲表示，自行團隊銷售會著重在已經有經驗、擅長的通路，如退伍軍人醫院、照護醫院等，預計明年第一季啟動銷售；對外授權則目標年底前完成。

閻雲在接任泰福董座前，公司的行銷策略是全部自行布局美國市場，不過閻雲坦言，該策略在當時時空背景是可行的，隨著生物相似藥環境變化，相關成本提高，銷售思維必須有所調整。