科妍:公告本公司含麻藥凝膠新劑型玻尿酸愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑產品獲得中華民國衛生福利部(TFDA)核發第三類醫材銷售許可證。

第51款

1.事實發生日:111/05/03

2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司研發生產適用於微整型醫美之凝膠劑型(含麻藥)玻尿酸皮下填補劑，

用途及中華民國衛生福利部(TFDA)核發第三類醫材銷售許可證字號如下：

(1)愛霓密絲菁伶輕感(ANIMERS Diva LA)皮下填補劑(適用於填補臉部皮膚表層的凹陷，

例如細紋，並可增加真皮含水量)。

(2)衛部醫器製字第007374號。

6.因應措施:進行本次公告。

7.其他應敘明事項:本公司研發生產含麻藥凝膠新劑型玻尿酸愛霓密絲菁伶輕感皮下填

補劑獲得中華民國衛生福利部(TFDA)銷售許可。主成份係微生物醱酵且穩定性高的透

明質酸，因添加鹽酸利度卡因(Lidocaine)，可減緩治療過程中的疼痛與不適感。本產

品功能為填補臉部皮膚表層的凹陷，例如細紋，並可增加真皮含水量。該新產品注射

時所需推力較低，更有便於操作輕鬆及治療精準之最佳性。