〈光鼎生技展望〉唾液檢測捷報 將攻臨床同步進軍東南亞

光鼎董事長蔡守冠。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
光鼎董事長蔡守冠。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

近期政府通過國外唾液快篩進口,也催出國內廠商加快佈局腳步,國內核酸檢測廠光鼎生技 (6850-TW) 開發的新冠病毒唾液採檢檢測試劑,已取得歐盟 CE-IVD 認證,光鼎董事長蔡守冠表示,近期將與國內數家醫院啟動新冠檢測試劑臨床試驗,後續就可申請國內緊急使用許可 (EUA),搶搭這波唾液快篩商機。

另外,由於國內唾液快篩需求急切,市場也疾呼政府鬆綁開放法規,讓國內已取得歐盟或國際認證的唾液快篩試劑可以直接進口,並採用自用免稅優惠在台銷售,由於光鼎的檢測採用 PCR 方式,時間只需 1 小時就可得知結果,若法規通過,光鼎將可直接受惠。

光鼎生技是運用毛細管電泳系統,自主開發出開放式核酸檢測儀器以及檢測試劑耗材,並以口腔中的唾液為檢體進行基因片段分析,今年 3 月已取得歐盟 CE-IVD 認證。

根據國際文獻指出,Omicron 病毒在唾液的濃度比鼻咽還高,因此建議可採唾液檢驗。

蔡守冠表示,唾液的病毒量遠高於鼻咽,但採檢手法會影響檢測結果,因此一直不普及,不過隨著全球新冠疫情升溫,唾液採檢才受關注,光鼎旗下檢測儀器已銷售至許多科研單位並符合 GMP 生產,加上新冠唾液檢測試劑已拿歐盟認證,將是唾液篩檢直接受惠廠商。

光鼎生技去年在台灣執行新冠唾液檢測試劑的臨床試驗,近期本土疫情升溫,已與醫院討論臨床試驗,最快本季重啟收案,預計收 60 名受試者。

光鼎生技旗下檢測儀器主要銷售至科研學術單位、企業研究室等,蔡守冠說,市面上的 PCR 核酸檢測儀器時間長、多為大型設備,公司的檢測儀器也是 PCR ,但時間縮短 3 倍、儀器使用較簡便與便宜,有機會進入家用使用。

蔡守冠也說,光鼎生技新冠唾液採檢試劑取得歐盟認證後,初步鎖定東南亞市場,包括越南、泰國、印尼等國,由於東南亞國家採納歐盟認證,加上當地機場等大型場域對唾液採檢需求急迫,將可直接導入,預期新冠唾液採檢試劑上半年就有機會開始有營收貢獻。

光鼎生技檢測儀器年產能約 500 台,看好未來檢測需求持續提升,加上海外布局有成,還有東南亞新冠唾液檢測試劑啟動銷售,除已建置的常州廠外,也再新增杭州廠產能,廠區面積與台灣廠相當,預計第四季開始投產。


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