高端疫苗(6547-TW)總經理陳燦堅今(15)日表示，除了巴拉圭三期臨床試驗期中分析達標外，預計WHO執行的團結試驗疫苗(SolidarityTrialVaccines)有機會三月底、四月初取得結果；歐盟三期試驗也有望在第二季完成。高端新冠疫苗繼巴拉圭三期臨床試驗傳出好消息後，預計今年上半年海外臨床試驗將陸續完成，其中，由WHO主導的團結試驗疫苗三期試驗，在菲律賓、哥倫比亞以及馬利共和國已收上萬名受試者。陳燦堅指出，WHO的臨床試驗最快3月底解盲，而解盲需要達到兩項條件，分別為收到150名確診者，以及符合WHO針對變異株提出的最新審查認證標準。陳燦堅補充，疫情爆發初期病毒多為武漢株，隨著變異株陸續出現，過去法規難以適用，因此WHO預計本月會針對防感染、防重症等兩大項目提出新審查規定；高端新冠疫苗三期試驗解盲只要符合其中一項新規定，即可算是解盲達標。高端去年9月在歐洲進行多國多中心三期臨床試驗，以免疫橋接方式與歐盟已上市COVID-19疫苗進行比較，收案人數約4000人，預計第二季公布數據結果，陳燦堅表示，若試驗順利解盲、取得歐盟EMA認證，將可憑藉EMA搶攻許多國際市場。陳燦堅提到，隨著巴拉圭完成三期試驗，WHO、歐洲三期試驗也將進入尾聲，未來除了會以合理的價格賣給WHO，並間接供應給中低收入國家外，將主要布局中南美洲、東南亞等市場。至於產能方面，陳燦堅說，公司除了能一條龍生產新冠疫苗外，透過上游疫苗原液與台康生(6589-TW)合作，下游多劑量充填則與東洋(4105-TW)配合，今年年產能維持1億劑，若未來海外訂單增加，下游充填不排除再與其他業者合作。
