輝瑞新冠口服藥已向FDA申請授權 美國擬搶先採購1000萬片

輝瑞新冠口服藥已向FDA申請授權 美國擬搶先採購1000萬片(圖:AFP)
輝瑞新冠口服藥已向FDA申請授權 美國擬搶先採購1000萬片(圖:AFP)

輝瑞 (PFE-US) 周二 (16 日) 表示,該公司治療新冠肺炎的口服藥 Paxlovid 已向美國食品藥物管理局 (FDA) 遞交緊急授權申請,此外,為了提高美國疫情控制能力,拜登政府計劃本周將宣布撥款數十億美元向輝瑞採購 1000 萬顆口服藥。

若輝瑞口服藥獲得 FDA 緊急授權,確診重症病患將能在家裡使用口服藥物,不用前往醫院就診,這有助於減輕疫情對醫療體系帶來的壓力,也意味著這波疫情將有望走到尾聲。

輝瑞針對 18 歲以上人群進行臨床實驗,結果顯示,確診三天內服用口服藥 Paxlovid 後,住院、死亡風險能降低 89%。

該藥物能阻止新冠肺炎病毒擴散,且與低劑量的 HIV 藥物結合使用,能減緩患者的新陳代謝,使藥物以更高濃度在體內保持活躍,對抗病毒。

輝瑞表示,此口服藥治療證明是安全的,且服用 Paxlovid 的受試者不良事件與實驗時使用的安慰劑相比較低,大多數不良事件程度也較溫和。若通過 EUA 審核,Paxlovid 將以兩片 150 毫克的藥片和一片 100 毫克的利托那韋藥片每天服用兩次。

此外,據華盛頓郵報報導,拜登政府預計本周將宣佈一項數十億美元的交易,以購買 1000 萬片輝瑞的口服藥,加強美國疫情控制。

除輝瑞外,美國默沙東 (MRK-US) 也正在開發類似的口服藥 Molnupiravir 對抗新冠肺炎,該公司分析發現,在輕度、中度確診成年人中,Molnupiravir 可降低 50% 的住院和死亡風險,該藥劑上個月已向 FDA 遞交 EUA。


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