慎之又慎！世界首個食用轉基因動物獲批背后

文章來源：“知識分子”微信公號

在美國，轉基因作物最早問世於1996年，隨后迅速被廣泛接受。2013年，從種植面積來看，美國至少95%的甜菜，93%的大豆，90%的棉花和玉米均為轉基因品種，這一數據來自美國農業部國家農業統計局。

2015年11月19日，經過全面的科學論證，美國食品與藥品監督管理局（FDA）批准了世界上第一種食用轉基因動物——AquAdvantage 轉基因大西洋鮭魚（Atlantic salmon），俗稱三文魚。 這種轉基因三文魚生長速度約為普通三文魚的兩倍，可節省75%的飼料成本。

轉基因三文魚最早於問世1989年，來自於美國加州大學伯克利分校開發的抗凍蛋白（antifreeze protein）技術。A / F Protein公司最初成立於1991年。1993年該公司向FDA尋求監管指導，1995年開始申請商業化。

1996年，A/F Protein 公司從多倫多大學（University of Toronto）和紐芬蘭紀念大學（Memorial University of Newfoundland）獲得了AquAdvantage技術許可，隨后於2000年重組成為兩個獨立的實體公司：A/F Protein公司，保留了抗凍蛋白技術；AquaBounty Farm公司，獲得了AquAdvantage技術。AquaBounty Farm公司的總部設在馬薩諸塞州沃爾瑟姆2004年更名為AquaBounty Technologies。

AquAdvantage轉基因三文魚生長速度約為普通三文魚的兩倍，一年半到兩年即可成熟上市。AquAdvantage轉基因三文魚成熟時和普通三文魚大小相同，只是生長速度更快。

1。慎之又慎的美國FDA

此次，美國FDA批准了AquaBounty Technologies公司的轉基因三文魚AquAdvantage 三文魚的申請。這種轉基因三文魚比人工養殖的非轉基因三文魚生長得更快。由於將重組DNA（rDNA）轉入動物符合藥物的定義，根據美國聯邦食品、藥品和化妝品法案中有關新獸藥的規定，FDA應對其進行監管。

美國FDA獸藥中心負責人Bernadette Dunham博士：“FDA深入系統地分析評估了AquaBounty Technologies公司提交的有關AquAdvantage轉基因三文魚的數據和資料，認為這些數據和資料符合審批的監管要求，包括可作為食物安全食用。”

這些監管要求包括以下三個方面：第一魚本身可以作為食物安全食用；第二外源的重組DNA片段（rDNA）對魚本身是安全的；第三AquAdvantage轉基因三文魚確實生長速度更快。

此外，FDA認為AquAdvantage轉基因三文魚從食用的安全形度和營養角度都與相應的非轉基因三文魚相同（編者注：每一個新的轉基因品種在獲得批准前都要進行全面的風險評估。對轉基因生物的風險分析由國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission，簡稱CAC）制定，這一評估得到了國際的公認。

國際食品法典標準的一個重要原則是實質等同（substantial equivalence），即新的轉基因品種應該與其相對應的、通過常規育種得到的、具有安全使用歷史的品種一樣安全。所以如果常規品種被認為是安全的，那麼其相應的已經通過風險評估的轉基因品種也應該被認為是安全的。

該許可不允許AquAdvantage轉基因三文魚在美國進行養殖，但可在加拿大和巴拿馬特定的陸上孵化箱中養殖。一家美國公司已經獲准在加拿大生三文魚卵並運往巴拿馬。根據這個許可，只有這兩個地方生的AquAdvantage轉基因三文魚才可用於食品銷售以供應美國消費者。

根據美國國家環境政策法（National Environmental Policy Act），FDA已經完成了環境評估，以確定AquAdvantage轉基因三文魚的審批是否會對人類的生存環境生顯著影響。

FDA已經確定，AquAdvantage三文魚不會對環境生顯著影響，並採取多項措施防止AquAdvantage轉基因三文魚向外逃逸。這些措施包括在養殖基地和引水管道裏設置多重障礙以防止逃逸。

最重要的一點是，AquAdvantage轉基因三文魚是不育的，因此即使有個別AquAdvantage轉基因三文魚完成了不可能完成的逃生任務，他們也無法和野外的三文魚進行有性生殖生后代或建立種群。

打個比方，即使有一隻叫“東方不敗”的AquAdvantage轉基因三文魚武功高強，衝破重重機關逃入太平洋，由於不能有性生殖無法生后代，它所攜帶的外源基因也只能隨它的死亡隨風而逝。

美國FDA、加拿大政府和巴拿馬政府將會一直保持對AquAdvantage轉基因三文魚的生設施進行監管和檢查，以保證有足夠的物理防護措施。

根據聯邦食品、藥品和化妝品法案，轉基因的食物，如果和其相應的非轉基因品種有重大差異，比如不同的營養成分，FDA會要求一個額外的標籤。就AquAdvantage轉基因三文魚來，FDA並沒有發現任何這樣的差異。

美國FDA的食品安全和應用營養學中心（Center for Food Safety and Applied Nutrition）的負責人Susan Mayne ：“我們注意到一些消費者想知道是否食物的成分來源於轉基因。

FDA正在制定兩個檔案，指導那些希望自願標注其品的食品企業如何向消費者提供有關信息。”這兩個指導性檔案包括自願標識食品是否來自於有轉基因三文魚的指導意見以及自願標識食品是否來自於轉基因植物的最終指導意見。

2。質疑轉基因三文魚的聲音

加拿大的一些環保組織將加拿大政府告上法庭，試圖阻止AquAdvantage轉基因三文魚的生。

“現有採取的避免轉基因三文魚和野生三文魚雜交的措施是不夠的，一旦有基因污染，野生三文魚將被永久改變。這將是一個巨大的現場實驗，我們不知道后果，”活動參與者Mark Butler，“颶風、人為失誤或設備故障都可能導致轉基因三文魚從陸上養殖場進入大海。確保轉基因三文魚不育的方法並不總是有效。”但真實的情況是怎樣呢？如果你希望了解更多，請參見下面的一段訪談。

來自AquaBounty Technologies公司的聲音

事實上，很多組織和個人都在密切關注AquAdvantage轉基因三文魚對我們整體的食物供應、環境以及野生三文魚的影響。 AquaBounty Technologies公司就一些常見問題進行了回答。

問： AquAdvantage轉基因三文魚的生長速度比野生三文魚快得多，相對於野生三文魚，轉基因三文魚是否會在爭奪配偶、食物和生存空間獲得更大的優勢？

答：不會。AquAdvantage轉基因三文魚確實在早期比野生三文魚長得快，但成熟后和野生三文魚一樣大，因此雄性轉基因三文魚不會因為體量更大在爭奪配偶時獲得交配優勢。

根據一項針對逃逸養殖三文魚的研究（養殖三文魚經常比野生魚大），逃逸的養殖三文魚交配成功率只有野生三文魚的16%。同其他養殖的牲畜和寵物類似，養殖三文魚是由飼料養大的。逃逸的養殖三文魚並不擅長尋找新的食物來源。從卑省和阿拉斯加州農場逃跑的養殖三文魚中，超過85%被發現肚子裏沒有食物，並且可能更容易受到天敵的威脅。

問：美國普渡大學的研究人員曾經表示過擔憂，種群數量相對較少的AquAdvantage轉基因三文魚可能會導致野生三文魚滅。如果這些轉基因三文魚和野生三文魚成功交配，轉基因三文魚中的新基因是否可能“逃離”到野生三文魚的基因庫中從而改變野生三文魚的種群？

答：提出這個“特洛伊基因假”（Trojan Gene Hypothesis）的普渡大學的科學家是Muir and Howard，他並沒有研究過AquAdvantage轉基因三文魚。

他們根據日本青的習性設計了一個數學模型。日本青是一種小淡水魚，56天可以達到成熟，每天繁殖直至死亡。而三文魚則需要三年、五年甚至十年才能成熟，並且大多數一生只繁殖一次。

AquaBounty公司進一步規定投放到市場上的都是雌性不育的AquAdvantage轉基因三文魚。因為這些魚無法繁殖后代，所以不可能有任何基因流入野生三文魚。AquaBounty公司還有更進一步的預防措施，AquAdvantage三文魚將在物理隔的設施中飼養，類似於商業鱒魚的飼養。

由於生物和物理隔，消除了AquAdvantage轉基因三文魚對野生三文魚種群遺傳多樣性的負面影響和潛在風險。

問：我們是否可以肯定AquAdvantage轉基因三文魚真的不育？

答：是的。我們有一些特定的測試來確保繁育出來的三文魚是不育的。每一個批次的三文魚都會進行這些測試以確保我們的品符合我們的規格。

問：AquAdvantage轉基因三文魚是否會生抗凍蛋白質以及過量的生長激素？

答：不會。AquAdvantage轉基因三文魚不會生抗凍蛋白。被轉入的僅是抗凍蛋白基因的分子“開關”——啟動子。 AquAdvantage三文魚生的生長激素與野生大西洋鮭魚完全相同，而且該蛋白表達水平相比於野生大西洋鮭魚並沒有提高。

問：以科學為基礎的風險評估是否足以評估生物技術對環境的影響？

答：科學為基礎的風險評估可以確定潛在的危害、量化會出現這些危害的概率和不確定性——安全閾值通常設定為風險發生概率的1000倍。這種風險評估方法與預防措施是完全可以相互兼容的。

根據柯林頓政府時期商務部副部長David Aaron 所，“當前美國開發和使用的源自生物技術的食品相比於相應的“天然”食品來並沒有表現出更高的風險性。同樣的，帝王蝶的影響、農藥使用的增加以及超級雜草等環境恐慌都被充分的研究所推翻或恰當的農業生和監管所避免。”（文 | 齊興）

參考資料：

1.http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm473249.htm

2.http://www.theguardian.com/environment/2015/nov/17/canada-sued-genetically-modified-salmon-scheme-approval-environmental-groups

3.http://www.geneticliteracyproject.org/2015/11/19/aquabounty-salmon-backgrounder/

4.Prevalence and impacts of genetically engineered feedstuffs on livestock populations。 J Anim Sci。 2014 Oct；92（10）：4255-78