逸達氣喘新藥二期期中分析達標 明年中完成最終試驗

逸達氣喘新藥二期期中分析達標 明年中完成最終試驗。(圖:AFP)
逸達氣喘新藥二期期中分析達標 明年中完成最終試驗。(圖:AFP)

逸達 (6576-TW) 今 (4) 日公告,治療過敏性氣喘的新成分新藥 FP-025 二期試驗,已完成期中分析,據資料顯示,FP-025 在主要療效指標延遲氣喘反應有改善趨勢,預計明年中完成所有臨床分析。

逸達開發的 FP-025 抑制劑,適應症為治療過敏性氣喘肺部發炎,此二期臨床試驗預計收 36 位受試者,採隨機、雙盲、安慰劑對照,評估過敏原誘發氣喘患者呼吸道發炎等反應。

逸達表示,由於收案 21 名受試者後,可進行期中分析,據結果顯示,FP-025 安全與耐受性良好,且主要療效指標延遲氣喘反應 (LAR) 相較對照組呈現改善趨勢,將依照數據繼續執行臨床試驗,預計收完 36 位受試者後,進行最終報告分析,後續將與潛在合作夥伴討論授權。

據研調機構統計,2019 年全球約有 3.34 億氣喘患者,預估 2025 年將達到 4.34 億人受到氣喘影響;2018 年全球氣喘治療市場規模為 175.8 億美元,預計到 2026 年間,其年複合成長率約 1.9%。

逸達表示,患病率增加,推升氣喘治療市場規模持續擴大,雖然氣喘治療的新產品陸續推出,不過目前醫療上,還沒有改變疾病進程的治療方法,且嚴重氣喘的創新性新療法有相當大的需求。


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