施打莫德納第三劑疫苗 遭FDA專家否決
鉅亨網編譯段智恆 2021-10-13 00:04
美國食品藥物管理局(FDA)科學家周二(12 日)拒絕支持莫德納施打第三劑疫苗的申請,並且援引數據稱,接種兩劑疫苗已足以預防重症與死亡。
FDA 的科學家在網路上公布一份長達 45 頁的文件寫道:「真實世界的有效性研究表明,隨時間推移莫德納疫苗對新冠病毒有症狀感染或變種病毒 Delta 的有效性會逐漸下降,但整體而言,目前兩劑新冠疫苗已足以預防重症與死亡。」
目前 FDA 科學家們的立場似乎偏向不接種第三劑疫苗,輝瑞上月曾提出向年輕族群施打第三劑疫苗也遭拒絕,不過當局表示免疫力較弱者可施打補強保護力。
科學家們的這份報告將匯報給 FDA 疫苗和相關生物產品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee),該委員會將在周四(14 日)舉行會議審查莫德納申請施打第三劑疫苗的提議。
FDA 委員會的評估報告可能會在下周出爐,當局會將報告送交給美國疾病管制預防中心(CDC)及疫苗諮詢委員會,讓該機構做出決定。
莫德納這次提出接種第三劑疫苗的族群是針對 65 歲以上長者、高危險感染族群、職業上有高機率接觸到病毒的 18 歲以上工作者。
莫德納上周在 FDA 公布的一份文件中強調,第三劑疫苗的副作用與第二劑疫苗相當,接種後出現嚴重不良反應的情形較少,並稱受測者施打第三劑疫苗的 29 天後,沒有出現罕見的心肌炎或心包膜炎的病例。
隨 Delta 病毒蔓延,拜登政府希望能提供給民眾更有效且更長期的保護,預防重症住院與死亡,目前多數住院病例多數是未接種疫苗民眾,不過 CDC 數據顯示,部分接種過疫苗者也會再次遭到感染,截至 9 月 20 日,有近 2 萬人接種過疫苗者因新冠病毒住院或死亡。
市場對此消息反應冷淡,截稿前,莫德納 (MRNA-US) 上漲 0.62%,每股暫報 307 美元。
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