中天生技：公告本公司研發中抗C型肝炎新藥MB-110，今日通過美國食品藥物管理局(FDA)之人體臨床試驗審查(IND)，准予執行第一期人體臨床試驗。

第二條　第51款

1.事實發生日:104/12/18

2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司

3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.傳播媒體名稱:不適用。

6.報導內容:不適用。

7.發生緣由:

本公司研發中抗C型肝炎新藥MB-110，今日通過美國食品藥物管理局(FDA)之人體臨床

試驗審查(IND)，准予執行第一期人體臨床試驗。

8.因應措施:無。

9.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱或代號：MB-110

(2)用途：抗C型肝炎

(3)預計進行之所有研發階段：申請人體臨床試驗審查(IND)、一期臨床試驗、二期臨

床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。

(4)目前進行中之研發階段：

甲、提出申請/通過核准/不通過核准：通過美國食品藥物管理局(FDA)之人體臨床

試驗審查(IND)。

乙、未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

丙、已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：繼續研發。

丁、已投入之累積研發費用：新台幣32,218仟元。

(5)將再進行之下一研發階段：

甲、預計完成時間：預計向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請人體臨床試驗之審查

(IND)，取得核准後進入一期臨床試驗，預計107年完成，惟實際時程將依執行進

度調整。

乙、預計應負擔之義務：無。

(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險

，投資人應審慎判斷謹慎投資。