懷特展開新冠肺炎計畫 將向FDA申請緊急臨床試驗許可

懷特展開新冠肺炎計畫 將向FDA申請緊急臨床試驗許可。(圖:AFP)
懷特展開新冠肺炎計畫 將向FDA申請緊急臨床試驗許可。(圖:AFP)

美吾華 (1731-TW) 集團旗下新藥公司懷特 (4108-TW) 表示,將展開抑制新冠肺炎產生的細胞激素風暴臨床試驗,開發新適應藥物,目前已接洽臨床試驗委託服務公司及美國醫學中心,後續將向美國 FDA 遞件申請緊急臨床試驗許可。

總經理鄭建新指出,人體免疫機制在正常情況下,可藉由引發適當的發炎反應,清除受病毒感染的受損細胞,不過病毒突破免疫系統、大量複製、破壞免疫調節機制,會導致過度的發炎反應,引發細胞激素風暴,胞激素風暴也成為新冠肺炎最致命的原因。

國際醫學期刊免疫醫學新領域論文提到,相較新冠肺炎輕症患者,重症患者體內較常發現過度表現的發炎反應細胞激素,體內大量促發發炎細胞,如巨噬細胞、嗜中性淋巴球等,造成血液、淋巴球受損。

懷特開發治療癌因性疲憊症藥物懷特血寶,在癌症免疫治療中證實,藥物有助提升人體嗜中性白血球對淋巴球比數值,可讓過度發炎反應趨向正常,因此將啟動開發新適應症藥物。

董事長李伊俐指出,今年初完成 3.5 億元現增,其中一項資金用途為抑制新冠肺炎產生之細胞激素風暴臨床試驗,目前已接洽臨床試驗委託服務公司及美國醫學中心,將盡速向美國 FDA 遞件申請緊急臨床試驗許可,啟動國際臨床試驗並開發出新適應症藥物。


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