懷特擴大新藥適應症 乳癌合併療法臨床試驗下季完成收案

左至右為美吾華總經理賴育儒、副董事長李伊俐、執董李伊伶及懷特總經理鄭建新。(鉅亨網資料照)
左至右為美吾華總經理賴育儒、副董事長李伊俐、執董李伊伶及懷特總經理鄭建新。(鉅亨網資料照)

美吾華 (1731-TW) 集團旗下懷特生醫 (4108-TW) 擴大新藥適應症,與長庚、義大攜手合作,針對女性乳癌進行「化療」合併「癌因性疲憊症」的治療藥物臨床試驗研究,預計明年第 1 季完成收案,並將結果投稿致國際醫學期刊。

懷特表示,乳癌患者在化療過程中,會出現各種副作用,如癌因性疲憊症是會讓患者陷入嚴重疲態的狀況,不僅影響生活品質,甚至會因身體體力不堪負荷,導致治療被迫中斷而影響存活率。

據世界衛生組織 (WHO) 最新統計,乳癌新增人數已經超越肺癌,成為全球最常見的癌症,台灣乳癌新增人口約 1.3 萬人,且患者越早確診、治療,存活率就越高,乳癌病患第 1、2 期的 5 年存活率超過 9 成、3 期約 75%,4 期則僅有 30%。

懷特開發的新藥持續擴大適應症臨床研究,其中攜手長庚、義大等多家醫療團隊,進行乳癌臨床試驗,以癌疲憊治療藥物合併化療,提升病人完治率,順利完成整個化療療程,同時減少化療毒性,該臨床研究收案進度已達 8 成,預計明年第一季完成,後續將研究成果投稿至國際醫學期刊。

另外,懷特旗下懷特血寶凍晶注射劑將擴大適應症,主要適應症為血小板低下紫斑症,並完成人體二期臨床試驗,該新藥可提高體內免疫細胞活性、並殺去除癌細胞,目前也針對新冠肺炎重症患者產生的細胞激素風暴進行治療,目前已與美國 CRO(委託研究機構) 公司及美國醫學中心接洽,後續將向美國 FDA 遞件申請緊急臨床試驗許可,初步規劃收案 10 人,以治療中度至重度的新冠肺炎患者為主。

懷特認為,目前許多正在開發的新冠新藥多為口服用藥,不過重症患者幾乎住在加護病房,且必須依賴呼吸器,難以使用口服藥品,因此,血寶凍晶注射劑為針劑產品,有助未來臨床試驗開發。


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