中裕愛滋病新藥將啟動查廠 助毛利率成長

中裕董事長張念原。(鉅亨網資料照)
中裕董事長張念原。(鉅亨網資料照)

中裕 (4147-TW) 今 (14) 日公告,歐盟藥證主管機關 EMA 已通知愛滋病新藥 Trogarzo 代工廠韓國三星生物製劑(SBL),兩周後進行查廠,若查廠獲核准,產能將放大,整體毛利率也可望同步成長。

中裕開發的愛滋病新藥 Trogarzo,2019 年開始由韓國三星生物製劑 (SBL) 合作代工,目前為 2000L 生物反應器生產,雙方近期將 Trogarzo 產量放大,產能改至仁川三星工廠的 15000L 生物反應器內,目前所有製程性能驗證 (PPQ) 批次皆已完成,並進入安定性試驗階段。

中裕表示,歐盟藥證主管機關 EMA 將於兩周後赴該廠進行查廠,若查廠通過,Trogarzo 生物反應器將從 2000L 擴大至 15000L,有助毛利率提升。

Trogarzo 銷售方面,中裕指出,隨著美國新冠疫情逐漸獲得控制,美國行銷夥伴 Theratechnologies 庫存調整也告一段落,第二季開始重啟拉貨,預期營收表現有望同步回溫。另外,Trogarzo 靜脈推注劑型,有機會今年底、明年第 1 季在美國上市。

歐洲市場佈局方面,中裕表示,已與德國主管機關完成健保藥價制定,此外,若未來歐洲疫情逐步趨緩,將把市場擴大至法國。


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