PIC/S GMP破功 食藥署將展開全台稽查

彰化衛生局追查化工行「誼興公司」的上游「允成化工」，發現另外兩家符合國際PIC/S GMP製藥規範的業者業者「強生」跟「衛達」，也疑似向「允成」購買工業級「碳酸鎂」。食藥署表示，「強生」將「碳酸鎂」用於主成分，等於讓PIC/S GMP破功。食藥署表示，會在2個月內，針對全台103家PIC/S GMP業者，展開大稽查。

(黃仲丘報導)

化工行「誼興公司」的上游「允成化工」，彰化縣衛生局進一步追查發現，另外兩家符合國際PIC/S GMP製藥規範的業者業者「強生」跟「衛達」，也疑似向「允成」購買工業級「碳酸鎂」，分別製成「爽保樂安胃腸藥」與「樂胃如膠囊」等產品。

食藥署副署長吳秀英坦言，「強生」將工業用「碳酸鎂」用於主成分，由於沒有原料許可證，等於讓PIC/S GMP破功。而「衛達」，由於是用在賦形劑，如果符合藥典規定，並且落實逐批查驗，就沒有違法。

食藥署副署長吳秀英說：「強生跟衛達都是向允成所購買(碳酸鎂)，允成使沒有許可證的，「強生」是用在主成分的，他一定要去買具有許可證的原料的藥品來做它的產品，對於賦形劑的部分，我們仍然是嚴格要求它必須符合藥典。」

吳秀英表示，會針對全台103家PIC/S GMP藥廠的全面稽查，將優先完成使用「碳酸鎂」、「碳酸鈣」等「制酸劑」胃藥品的大稽查，預計2個月內完成。