浩鼎主動免疫抗癌藥OBI-822將啟動三期試驗

浩鼎主動免疫抗癌藥OBI-822將啟動三期試驗。(圖:AFP)
浩鼎主動免疫抗癌藥OBI-822將啟動三期試驗。(圖:AFP)

浩鼎 (4174-TW) 公告,旗下主動免疫抗癌藥 OBI-822,通過中國國家藥品監督管理局核准進行第三期人體臨床試驗,預計 2025 年評估主要試驗指標。

浩鼎表示,OBI-822 是以醣抗原 Globo H 為作用標的開發出的主動免疫抗癌藥,透過醣抗原 Globo H 連結於載體蛋白 KLH,該新藥打入人體後引起體內免疫細胞,產生可對抗 Globo H 抗體來治療癌症。

浩鼎指出,主動免疫抗癌藥 OBI-822 三期臨床試驗已獲得中國藥管局審查通過,預計 2025 年評估主要試驗指標,後續開始執行三期人體試驗時,須給付美國合作夥伴公司 Optimer 研發進度里程碑金 100 萬美元

浩鼎指出,據 IQVIA 研究報告指出,2018 年全球抗腫瘤用藥市場規模為 1500 億美元,佔全球前十大類別用藥第一位,惟公司研發中主動免疫抗癌藥 OBI-822,尚處於臨床試驗階段,適應症開發以尚未被滿足的醫療需求為主要目標,未來發展方向將依照產品線等綜合考量後擬定。

浩鼎藥品開發聚焦在主動免疫療法疫苗,聚焦在 4 個產品,包括 OBI-822、OBI-888、OBI-999 及 OBI-3424。其中,三陰性乳癌藥 OBI-822 已進入臨床三期;OBI-888 適應症包括食道癌、胃癌、大腸癌、胰臟癌及腫瘤,進行多國多中心二期人體臨床試驗;OBI-999 為抗體小分子藥物複合體 (ADC),明年將進入二期;小分子化療前驅藥 OBI-3424 則正在執行二期臨床試驗。


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