〈美吾華集團法說〉懷特血寶凍晶注射劑可望抗新冠 年底前申請臨床試驗

左至右為美吾華總經理賴育儒、副董事長李伊俐、執董李伊伶及懷特總經理鄭建新。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
左至右為美吾華總經理賴育儒、副董事長李伊俐、執董李伊伶及懷特總經理鄭建新。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

美吾華 (1731-TW) 集團旗下懷特生醫 (4108-TW) 總經理鄭建新今 (23) 日表示,旗下懷特血寶凍晶注射劑將擴大適應症,針對新冠肺炎重症患者產生的細胞激素風暴進行治療,預計年底前向美國 FDA 遞件申請緊急臨床試驗。

鄭建新指出,許多新冠重症患者因後期發生細胞激素風暴,體內免疫失控而死亡,又以青壯年感染確診者為大宗;懷特開發的血寶凍晶注射劑,主要適應症為血小板低下紫斑症,並完成人體二期臨床試驗,據數據結果顯示,該新藥可提高體內免疫細胞活性、並殺去除癌細胞,預期血寶凍晶注射劑有望能抑制細胞激素風暴。

鄭建新表示,目前許多正在開發的新冠新藥多為口服用藥,不過重症患者幾乎住在加護病房,且必須依賴呼吸器,難以使用口服藥品,因此,血寶凍晶注射劑為針劑產品,有助未來臨床試驗開發。

他說,目前已與美國 CRO 公司 (委託研究機構) 及美國醫學中心接洽,力拚年底前向美國 FDA 遞件申請緊急臨床試驗許可,初步規劃收案 10 人,以治療中度至重度的新冠肺炎患者為主。

另外,懷特同步規劃血寶凍晶注射劑擴增新適應症,鄭建新指出,目前癌症免疫療法為癌症主流治療方式,但據臨床使用經驗顯示,免疫治療只對 10-25% 病人有效。

鄭建新表示,血寶凍晶注射劑為免疫調節劑,據動物試驗試驗顯示,免疫治療藥物與血寶凍晶注射劑的合併療法,可抑制、消滅癌細胞,後續規劃執行多國多中心的二、三期臨床試驗。


相關個股

延伸閱讀