中裕抗新冠病毒抗體新藥 明年啟動臨床、後年上市

中裕董事長張念原。(鉅亨網資料照)
中裕董事長張念原。(鉅亨網資料照)

中裕 (4147-TW) 與美國哥倫比亞大學簽署治療 COVID-19 的單株抗體授權,董事長張念原今 (27) 日在法說會中表示,該新藥預計明年四月初進入臨床一期,最快可望 2022 年上市。

張念原指出,新冠病毒單株抗體新藥會先向美國 FDA 申請臨床試驗,預計一、二期部分臨床試驗會重疊,最快可望明年 3 月底、4 月初啟動一期臨床,主要收初期感染者,並於明年進入三期試驗、力拚 2022 年上半年可申請美國緊急使用授權 (EUA) 且展開銷售。

張念原表示,由於中裕沒有生產細胞株的技術,因此在與哥大簽約授權同時,尋找細胞株開發公司,目前已與 2 家歐洲廠商進行最後洽談,預計近幾天會定案,未來會由歐洲廠商生產細胞株後,運回台灣由中裕竹北廠生產抗體新藥。

新藥開發費用方面,張念原說,細胞株開發費用約落在 100-150 萬美元;臨床試驗初步估計總收案人數約 500 人,估每位受試者約需 2-3 萬美元,加上其他細項,估整體臨床費用約 3000 萬美元

張念原表示,市面上僅瑞德西韋被列為抗新冠肺炎疫情的藥物,單次療程費用約 2000 美元,未來若新藥順利 2022 年上市,若可一針就見效,盼藥價落在 1000-2000 美元

中裕最高科技顧問何大一所領導的愛滋病研發團隊,從住院重症病患體內分離出 9 個抗 COVID-19 病毒的抗體,其中,中裕爭取代號 2-43 的單株抗體,經倉鼠實驗數據顯示,只需注射微量可除去 99.99% 的病毒。


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