智擎一線胰臟癌合併療法 三期試驗結果樂觀

智擎新任總經理胡宇方。(鉅亨網資料照)
智擎新任總經理胡宇方。(鉅亨網資料照)

智擎 (4162-TW) 表示,與授權夥伴法國公司 IPSEN 合作的新藥 ONIVYDE (安能得) 第一線胰臟癌合併療法,在第一、二期臨床試驗中具安全性,智擎表示,樂觀看待第三期臨床試驗結果。

安能得第一線胰腺癌合併療法,是將 ONIVYDE 加上 Oxaliplatin 與 5-FU/LV,療法處方名稱為 NALIRIFOX,在第一、二期臨床的劑量探索階段中,並未發現新的安全性疑慮,中位存活期也達標,顯示 NALIRIFOX 具有良好抗腫瘤效果,且數據支持全球第三期臨床試驗。

智擎總經理胡宇方表示,根據一、二期臨床資料,期望第三期臨床試驗可看到正向結果,將安能得推進到第一線治療上,讓更多胰腺癌病患受惠。

智擎指出,ONIVYDE 合併療法日前已獲美國、歐洲、亞洲等主要國家核准,可用於第二線胰腺癌病人,目前正進行小細胞肺癌及第一線胰腺癌的樞紐試驗,且也獲美國 FDA 新藥快速審查資格,可加速新藥在美國的上市時程。

智擎表示,胰腺癌是罕見且致命的疾病,約占所有癌症比例 3-7%,其中,美國 5.76 萬名胰腺癌患者中,有一半以上患者被診斷出患有轉移性疾病,5 年內存活率僅有 3%;胰臟癌高居日本癌症死亡前 5 大,每年死亡人數更高達達 2.2 萬人以上。


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