浩鼎乳癌用藥加快收案進度 最快2021年底有初步臨床數據

浩鼎董事長張念慈。(鉅亨網資料照)
浩鼎董事長張念慈。(鉅亨網資料照)

浩鼎 (4174-TW) 今 (22) 日舉辦股東會,董事長張念慈表示,旗下受關注的乳癌新藥 OBI-822 進行臨床三期試驗,因調整實驗設計模式,可加快收案進度,最快 2021 年底有初步臨床數據。

張念慈指出,過去 OBI-822 採需要對照組的雙盲試驗,鎖定符合美國 FDA 三陰性乳癌及 Globo H 高度表現的病患,導致去年收案較困難,不過與美國 FDA 溝通後,雙盲試驗可修改成開放式試驗、不需對照組,且收案病人區域預計增加南韓、歐洲及中國,預計最快 2021 年可有初步數據結果。

另外,用於醫學及美容的新型肉毒桿菌毒素製劑 OBI-858,有機會在 2021 年完成台灣人體臨床一期安全性試驗後,啟動國際授權案。

單株抗體 OBI-888 及 OBI-999 方面,張念慈表示,OBI-888 已完成一、二期人體臨床試驗的劑量遞增階段,後續將進行多國多中心二期人體臨床試驗設計,包括食道癌、胃癌、大腸癌、胰臟癌及腫瘤,預計 2021 年底前有初步結果。

OBI-999 為抗體小分子藥物複合體 (ADC),張念慈表示,雖然療效問題不大,但毒性較強,因此一期的安全性最為重要,期望在今年底前完成一期試驗,並於明年底有結果出爐。


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