國鼎:澄清(補充)新聞媒體報導

第26款

1.傳播媒體名稱:

財訊快報【台灣第一家！國鼎新冠肺炎新藥獲美國FDA核准二期人體臨床試驗】

經濟日報A05版【國鼎籌資 加速研發新冠藥】

鉅亨網【國鼎新冠肺炎新藥最快Q3二期臨床 明年Q1公布結果】

2.報導日期:109/06/17

3.報導內容:

【財訊快報】

國鼎生技(4132)研發中新藥Antroquinonol(HOCENA)，用於治療新型冠狀病毒肺炎

(Covid-19)的美國二期臨床試驗獲得FDA核准，成為台灣唯一獲FDA核准進入美國新冠

肺炎二期人體臨床的新藥，預計收案174位，明年第一季完成，但只要數據顯示有功

效性顯著成果，就會申請美國的緊急授權使用(EUA)。因應新臨床試驗啟動，將私募

現增2萬張，目標7月完成。

國鼎臨床醫學部醫師陳佩妮表示，Antroquinonol的臨床是針對輕度至中度新冠病毒

肺炎住院患者的安全和功效性評估的第二期人體試驗，並依照美國FDA最新公布的新冠

肺炎臨床藥品試驗指南，試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計，預計在5個醫學中

心收案174人，明年第一季完成。

劉勝勇表示，因應用於治療新冠肺炎的臨床試驗啟動，股東會已經通過透過私募現增

2萬張，目標7月完成。他透露，除了既有股東有意願，創投、投資意願及科技業的老

闆都有興趣。生產方面，淡水合成廠將在6月完工，第三季投產，可供應20萬人所需，

考量未來市場龐大，也同步與專業代工廠洽談。

【經濟日報A05版】

(1)為了該新藥發展進度有所突破，國鼎將私募2,000萬股，待私募資金到位，最快7月

可啟動臨床實驗。

(2)國鼎董事長劉勝勇表示，新藥Antroquinonol執行新冠肺炎二期人體臨床，估計需要

1,000萬美元（約新台幣3億元），此次選擇以私募方式進行，可望加快資金募集速度。

【鉅亨網】

(1)董事長劉勝勇表示，期望今年7月中完成私募、資金到位後，可開始執行臨床試驗，

預計最快明年第1季公布初步結果。

(2)國鼎為因應新藥臨床開發，日前啟動私募案，預計募集至少1000萬美元(約新台幣3

億元)，預計最快7月中資金完全到位，將在美國15個醫學中心啟動臨床試驗。

(3)產能部分，目前國鼎在淡水建立新廠，預計今年 7、8 月開始投產，若新冠肺炎新

藥順利上市，新廠產能初步可滿足20萬人用藥，並將與國際藥品代工大廠合作，將產

能提升至200萬人次。

4.投資人提供訊息概要:無。

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

(1)財訊快報內文提及「預計在5個醫學中心收案」，應修正為「預計在15個醫學中心收

案」。

(2)實際私募進度、臨床進度、藥物投產進度將以公司公告為主。

6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資

訊觀測站揭露之資訊為準。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投

資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。