瑞基:澄清媒體有關本公司之報導

第53款

1.事實發生日:109/06/10

2.公司名稱:瑞基海洋生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:經濟日報

6.報導內容:

各國認證檢測試劑進度方面，劉正忠表示，3、4月陸續進行各市場

認證後，需求不斷湧進。該產品已取得歐盟體外診斷認證（CE-IVD

），但仍需向TFDA申請出口許可，預估7月可完成查廠；...

7.發生緣由:依櫃買中心要求說明上述事件。

8.因應措施:

本公司已向衛福部申請GMP查廠稽核，初訪訂於6月19日，並預計7月

初進行正式稽核，通過稽核後將申請醫療器材外銷查驗登記，確切時

程將依相關單位實際作業時間，特此澄清，有關本公司營運之重大訊

息均以本公司公告為主。

9.其他應敘明事項:無