太景-KY流感新藥提前啟動臨床 拚6月底收案

太景董事長黃國龍。(圖:太景提供)
太景董事長黃國龍。(圖:太景提供)

太景 - KY(4157-TW) 今 (27) 日宣布,流感抗病毒新藥 TG-1000 獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 通知,將展開第一期臨床試驗,除較預期時程提早兩周,也將爭取 6 月底前進行首批受試者收案。

董事長黃國龍表示,TG-1000 在今年 2 月 28 日提交臨床試驗申請,且獲得藥品審評中心 (CDE) 受理,若藥品審評中心未在 6 月 10 日前提出補件要求,等同通過申請;不過今日提早接獲通知,TG-1000 可在中國展開臨床試驗。

太景同步與湘雅醫院、臨床研究機構、臨床試驗協調運籌中心、合作實驗室科文斯、受試者招募公司及物流,完成辦理後續臨床程序,待取得核可批件後,即可啟動收案程序。

黃國龍曾指出,新藥已有國外藥廠洽談授權案,目標今年完成抗流感新藥授權案,並取得授權金,由於首筆授權金額高,若順利取得資金,今年營運將有機會虧轉盈。


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