浩鼎胰臟癌新藥獲孤兒藥資格 未來將具專賣保護等優勢

浩鼎董事長張念慈。(鉅亨網資料照)
浩鼎董事長張念慈。(鉅亨網資料照)

浩鼎 (4174-TW) 今 (24) 日公告,Globo H 抗體小分子藥物複合體 OBI-999,適應症為胰臟癌,獲美國 FDA 審核通過「孤兒藥」資格,OBI-999 預計 2 年內完成一期人體臨床試驗,法人指出,新藥獲得「孤兒藥」資格,在未來展開銷售後,將有專賣保護等優勢。

浩鼎指出,Globo H 抗體小分子藥物複合體 OBI-999,用於癌症治療,可阻止腫瘤細胞分裂,且達到去除腫瘤細胞的目的。

浩鼎表示,據 IQVIA 研究報告指出,全球整體抗腫瘤用藥市場規模達 1500 億美元,浩鼎研發的 OBI-999 處於臨床試驗階段,適應症的開發也以未被滿足的醫療需求為主要目標。

美國 FDA 針對病患數少於 20 萬、具有潛力治療罕見疾病的藥物,給予「孤兒藥」資格,藥物認定後,可獲美國主管機關行政協助、市場專賣保護期等優惠措施。


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