泰宗治肝癌新藥獲美孤兒藥資格 有助進軍美國市場

泰宗治肝癌新藥獲美孤兒藥資格。(圖:AFP)
泰宗治肝癌新藥獲美孤兒藥資格。(圖:AFP)

泰宗 (4169-TW) 宣布,治療肝癌的多肽新藥 PTX-9908,經美國食品藥物管理局 (FDA) 認定為孤兒藥,未來可獲主管機關更多的協助,及市場專賣保護期優惠措施,除原本的大中華地區銷售外,也將有助進軍美國市場。

泰宗指出,中期肝癌患者最常使用的治療方法為肝動脈栓塞術,據統計,每年約有逾 2000 件手術,占整體肝癌手術的 25%,不過在臨床實務上,肝動脈栓塞術雖然能達成控制腫瘤目的,但復發率高。

泰宗表示,中期肝癌患者進行栓塞治療後,若以 PTX-9908 合併治療,期望具有阻斷血管新生、抑制腫瘤細胞轉移及改變腫瘤免疫微環境的效果,除減少復發機率,也能提高治癒機率。 

PTX-9908 分別在今年 3 月取得美國 FDA、今年 6 月取得台灣 TFDA 核可執行 PTX9908 合併栓塞術治療中期肝癌的一 / 二期臨床試驗,如今更獲美國認定為孤兒藥,未來在市場專賣保護期等有相關優惠措施,對進軍美國市場有所助益。

泰宗 8 月營收 4208 萬元,月減 15.16%,年增 29.9%;累積前 8 月營收 3.65 億元,年增 4.75;第 2 季稅後純益 261 萬元,年減 81%。


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