綠葉製藥(02186-HK)治療精神類疾病的LY 03010獲FDA臨床試驗許可
鉅亨網新聞中心 2018-09-26 12:42
綠葉製藥(02186-HK)公佈,該集團研發的用於精神分裂症和分裂情感性障礙的治療的新藥帕利哌酮緩釋混懸肌肉註射劑(LY 03010)的臨床研究申請(受理號IND 136324)已獲美國食品藥品管理局(FDA)批準安全放行,可以在美國進行臨床研究。
LY 03010是一種緩釋混懸註射劑,每月給藥一次,以肌肉註射的方式用於精神分裂症和分裂情感性障礙的治療。LY 03010可以改善口服抗精神病藥物在精神分裂症患者中普遍存在的用藥依從性。
該集團相信,LY 03010擁有良好的市場潛力,併將豐富該集團的產品組合。除LY 03010外,該集團還有多個中樞神經係統的在研項目,同步開發中國及海外市場,如註射用利培酮緩釋微球LY 03004(關於精神分裂症及躁郁症)、註射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)(關於帕金森病),安舒法辛緩釋片LY 03005(關於抑郁症研究),及卡巴拉汀透皮貼劑(關於中輕度阿茲海默症)等項目。上述在研產品在中國、美國、歐洲和日本等戰略市場註冊進展良好,未來將在這些國家或地區上市併進一步擴展到全球市場。
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