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麗珠醫藥(01513-HK):“參芪扶正註射液”獲批在美進行臨床研究

鉅亨網新聞中心 2018-05-17 19:25

麗珠醫藥(01513-HK)公告稱,2018年5月16日,公司藥物“Shenqi Fuzheng Injection”的臨床研究申請獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,同意其在美國進行臨床研究。

Shenqi Fuzheng Injection(參芪扶正註射液,代號:SQ-001) 是由集團利民製藥廠研究開發的二類中藥新藥。1999年11月,參芪扶正註射液獲得國家食品藥品監督管理局生産批文(國藥準字Z19990065號),功能主治為益氣扶正;用於肺脾氣虛引起的神疲乏力,少氣懶言,自汗眩暈;肺癌、胃癌見上述證候者的輔助治療。

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