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石藥集團(01093-HK)阿奇黴素片通過仿制藥質量和療效一緻性評價

鉅亨網新聞中心 2018-04-12 18:15


石藥集團(01093-HK)公布,集團「維宏」(阿奇黴素片(0.25g及0.5g))已獲國家食品藥品監督管理總局批準通過仿制藥質量和療效一緻性評價,成為國内該品種首家通過一緻性評價的企業。

阿奇黴素為大環内酯類抗生素藥,主要用于治療多種細菌感染,包括支氣管炎、肺炎、皮膚和軟組織感染、中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃體炎等。阿奇黴素亦可用于多種性感染疾病,包括衣塬體感染的疾病及淋病。

阿奇黴素片為集團抗感染藥物的重點産品之一,于國内同品種市場占有率領先。通過一緻性評價,表示該藥品與原研藥質量和療效一緻,可實現原研藥的臨床替代,能為患者提供優質優價的用藥選擇。

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