益安:公告本公司107/03/02召開重大訊息記者會之新聞稿內容

第二條第53款

1.事實發生日:107/03/02

2.公司名稱:益安生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司107年3月2日經董事會決議與Terumo Corporation子公司

Terumo Medical Corporation簽訂大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)全球智慧

財產權資產讓與暨委託服務與產品供應合約，並於107年3月2日親赴主管機關證券

櫃檯買賣中心召開重大訊息說明記者會，說明如下:

益安生醫今天宣布與國際醫材大廠Terumo Corporation (TSE: 4543，以下稱Terumo)

簽訂大口徑心導管術後止血裝置XProTM System (IVC-C01)全球智慧財產權資產讓與

暨委託服務與產品供應合約，益安生醫並將持續支援Terumo後續產品開發、臨床試驗

、法規認證、及產品供應。

益安生醫以總價金五千萬美元讓與IVC-C01全球智慧財產權資產予Terumo，除簽約金兩

千萬美元於交易日收取之外，若產品後續開發進度能於雙方議定之期限內達成預定里程

碑，益安生醫最高將另可取得哩程金共計三千萬美元，包括(ㄧ)於2020年3月底前完成

IVC-C01次世代產品開發驗證，取得五百萬美元、(二)於2021年6月底前取得美國FDA核

准之產品上市許可，取得一千萬美元、(三)於2022年6月底前次世代產品取得美國FDA核

准之產品上市許可，取得一千五百萬美元。本交易完成後，除次世代產品開發費用由雙

方各自負擔外，其餘後續產品開發費用(包含法規及臨床費用)悉數由Terumo承接。惟雙

方約定，若因次世代產品設計變更而致FDA要求額外人體臨床試驗，實支臨床試驗費用

由本公司負擔。

益安生醫所開發之大口徑心導管術後止血裝置IVC-C01採自動化縫線縫合機制設計，係

專門針對大口徑高階心導管介入治療手術所開發之術後止血裝置，如人工主動脈瓣膜

植入術(Transcatheter Aortic Valve Replacement；TAVR or TAVI)、血管內動脈瘤

修復術(Endovascular Aneurysm Repair；EVAR)、腔內覆膜支架植入手術

(Thoracic Endovascular Aortic Repair; TEVAR)、心臟瓣膜狹窄經皮球囊成形術

(Percutaneous Balloon Valvuloplasty; BAV)等高階心導管手術。所有參與於紐西蘭、

澳洲、台灣等地進行之歐盟查驗登記人體臨床試驗之受試病患，均藉由大口徑心導管術

後止血裝置IVC-C01達到迅速止血、縮短臥床期、提早出院之優異臨床結果。

益安生醫董事長暨總經理張有德博士表示，「如何有效降低介入創口併發症發生率，一

直為施行大口徑心導管介入治療手術醫師所重視，本公司所開發之IVC-C01內建之安全

機制，將可使醫師更安心地執行大口徑心導管介入治療手術。Terumo深耕心血管及止血

裝置領域多年，我們樂見此大口徑心導管術後止血裝置與Terumo於心血管領域之其他產

品達成互補雙贏之效果，並借重Terumo於心血管領域之產品開發能量及完整全球銷售通

路體系，加速產品上市時程，早日嘉惠病人及醫療服務提供者。」

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:無。