工銀國際：上周恒生醫療保健指數跌1.3% 醫療服務板塊表現較好

工銀國際發布中國醫療行業最新報告表示，上周(11月27日-12月1日)恒生醫療保健指數跌至4,285 點，下跌1.3%，表現強于恒生指數，日均交易額微漲2.5%，周交易額約106.0億港元，占恒生指數交易額的1.6%。

該行跟蹤醫療保健板塊的54家公司，加權平均股價下跌1.1%，其中18家上漲，34家下跌，2家持平。個股方面，金斯瑞生物(01548-HK)上漲9.9%。而Sisram(01696-HK)下跌9.2%。子板塊方面，醫療服務板塊表現相對較好，而化藥表現較弱。

消息面上，11月30日，CFDA發布藥品注冊受理審查指南，涉及化藥、生物制品、中藥及進口藥等多方面藥品的注冊受理審查所需申報資料的基本要求、審查要點和基本流程等。同日，CFDA發布了關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告，取消了藥用輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的單獨審批程序。今後，原料藥、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時將一并審評審批。

藥品注冊受理審查指南突出了上市許可持有人為在藥品注冊中的主體作用，為如何進行受理審查提供了指導。而關聯審批強化了藥品申請人應當對原料藥、藥用輔料和藥包材的質量負責的基本思想。

此外，11月28日，CFDA發布關于規範已上市中成藥通用名稱命名的通知，對已上市的藥品違反命名原則的進行規範，要求下列情形的中成藥名稱必須更名：1. 對明顯誇大療效，誤導醫生和患者的;2.名稱不正确、不科學，有低俗用語和迷信色彩的;3.處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的。

該行認為中成藥命名原則將有效地規範中成藥市場運行，防止虛假和誤導行為的發生。

CFDA藥品審評中心(CDE)還遴選了《中國上市化學藥品目錄集》第一批收錄品種，向社會公開征求意見，收錄了共120個品種，涉及創新藥和改良型新藥完整規範的安全性和有效性研究數據，以及仿制藥品的等效性數據。

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