人體研究國際認證 讓新藥更安全

新藥研發利益龐大，其中花費最大的是第三階段的臨床試驗階段，嚴謹的臨床醫療院所才能有效保障受試者安全防護，台南奇美醫院率先在南台灣通過人體研究 (AAHRPP) 國際最高級別認證，往後可以提供更安全的新藥試驗機制。

(劉怡伶報導)

AAHRPP 是國際上專門針對各機構臨床研究的系統能力進行核評及認証組織，總部設在美國華盛頓，評鑑標準嚴格，台南奇美醫院是國內第六家，也是南台灣首家獲得認證通過的醫院；奇美醫院院長邱仲慶指出，這是臨床研究走向國際化的重要一步，新藥進入人體臨床試驗是最為重要的一環，國際藥廠以此為指標，更嚴格規範主持人的利益迴避，最關鍵的是受試者權益可以獲得更有效保護。

奇美醫學中心人體試驗委員會主委刑中熹表示，2015 年美國通過的新藥有 45 件，平均一件就要 20 億美金，相當於台幣 600 億元，其中花錢最大的就是第三期的新藥臨床試驗，因此必須有嚴謹的機構，醫療品質必須符合國際標準高水準，拿到此一認證後，可以提昇國際名度之外，更讓國際組織對奇美有信心，可以讓台灣新藥研發就地執行，也有能力可以進行跨國新藥研究案，提昇整體新藥生技研發技術。