景凱:本公司於2016年AASLD美國肝臟疾病年會 中海報發表JKB-122於自體免疫肝炎相關動物試驗結果。

第三十四條第43款

1.事實發生日:105/11/15

2.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

(1)本公司於美國時間2016年11月14日上午在美國波士頓舉行之2016 AASLD

(American Association for the Study of Liver Diseases)美國肝臟疾病

年會中發表JKB-122於自體免疫肝炎相關動物試驗結果。

(2)實驗結果:

i.JKB-122預防性投藥20 mg/kg和50 mg/kg，相較於控制組能夠顯著降低小鼠

肝功能指數ALT 46%和95%，而肝臟組織切片也顯示JKB-122能夠降低肝臟的

發炎現象。

ii.JKB-122 (20 mg/kg) 與Prednisolone (臨床上用藥，副作用大) 合併用藥，

相較於JKB-122或Prednisolone單獨使用能夠加成降低小鼠肝功能指數效果，

ALT、AST抑制率分別達89%及79%。

iii.在小鼠自體免疫肝炎的模式中，JKB-122能有效抑制小鼠血液和肝臟中有關

發炎的細胞分泌素，包括IL-1β、IL-5、IL-6和TNF-α。

iv.在肝臟DNA微陣列的分析結果顯示，JKB-122相較於控制組能夠逆轉發炎及細

胞凋亡有關的訊息傳遞路徑。

(3)實驗結論:

在自體免疫肝炎的小鼠疾病模式中，JKB-122不論是單獨使用或與臨床用藥合併

使用皆呈現良好的抗發炎、降低肝臟功能指數的療效；JKB-122目前正於美國進

行自體免疫肝炎的人體臨床試驗NCT02556372，目前順利收案中。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。