F*太景：補充公告本公司104年1月27日重大訊息

第二條　第51款

1.事實發生日:104/02/17

2.公司名稱:太景醫藥研發控股股份有限公司

3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:不適用

6.報導內容:不適用

7.發生緣由:

一、研發新藥名稱或代號：太捷信膠囊250毫克(奈諾沙星)

二、用途：治療成人對Nemonoxacin有感受性的致病菌所引起之感染：適合於

門診治療之輕度社區性肺炎。詳細資料可參考衛生福利部食品藥物管理署

網址：http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx

三、預計進行之所有研發階段：不適用。已獲得台灣衛生福利部核發之藥品許　

可證，截至目前為止已投入之累積研發費用約為新台幣443,362仟元(包含

在台灣及中國進行之口服劑型臨床試驗、藥物製程改良等相關研發費用)。

四、將再進行之下一研發階段：

(1)預計完成時間：

台灣：已委託國內廠商製造，於獲得衛生福利部健保核價後即可開始銷售。

中國：將於中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)赴本公司在中國之合作

夥伴浙江醫藥公司查廠後，發給生產證書及新藥證書，開始在中國

銷售。

(2)預計應負擔之義務：

台灣：將授權經銷商進行銷售，太景無其他應負擔之義務。

中國：已將製造及銷售之權利授權予中國浙江醫藥股份有限公司，並依

浙江醫藥在中國之銷售金額收取權利金，此外太景並無其他應負

擔之義務。

8.因應措施:無。

9.其他應敘明事項:

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資

面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。