Cadence Pharma 收到FDA完整回函
鉅亨網新聞中心 2010-02-11 23:27
(&CADX) 10.28 : Cadence Pharma宣佈,美國FDA對靜脈注射葯劑acetaminophen新藥上市申請(NDA)寄發完整的回函。在回函當中,FDA僅表示,FDA 檢查Cadence第三方製造商廠房時發現瑕疵,FDA並未說明是安全還是效率問題,也沒有要求公司補交實驗資料。
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鉅亨網新聞中心 2010-02-11 23:27
(&CADX) 10.28 : Cadence Pharma宣佈,美國FDA對靜脈注射葯劑acetaminophen新藥上市申請(NDA)寄發完整的回函。在回函當中,FDA僅表示,FDA 檢查Cadence第三方製造商廠房時發現瑕疵,FDA並未說明是安全還是效率問題,也沒有要求公司補交實驗資料。
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