江蘇延申"疫苗門",懸案一樁

在狂犬疫苗被宣布存在質量問題暫停生產4個月后，突然卷入更大的輿論風波，這完全出乎當事方江蘇延申的意料。

“目前調查結果還沒有出來。”昨日，《第一財經日報》記者從國家食藥監局新聞發言人顏江瑛處獲悉。

大股東先聲藥業回應

2009年12月3日，國家食品藥品監督管理局（SFDA）宣布，江蘇延申生物科技股份有限公司（下稱“延申”）和河北福爾生物制藥股份有限公司2008年7～10月期間生產的7個批次人用狂犬病疫苗質量存在問題，隨后，兩企業相關的疫苗產品被勒令全部停止生產銷售。江蘇延申涉及的問題產品共有四個批次，總計發出179952人份。

此前一個月，江蘇先聲藥業（SCR.NYSE，下稱“先聲”）完成了對江蘇延申50.77%的控股，借道延申完成了進軍疫苗產業的實質性部署。

上周末開始，有關延申“違規復工”的消息開始出現，直至3月30日，有媒體直指其在生產過程中摻入類似三聚氰胺物質以通過檢驗。

“至今我們全部的疫苗生產線都是暫停生產的，不存在‘復工’一說。”先聲藥業總裁辦主任邢建偉昨日接受《第一財經日報》采訪時強調，延申在疫苗生產線停工整頓的4個月里確實要求工人們正常上班，但并沒有生產，而主要是進行培訓、整改等恢復性工作，“所以有記者看到辦公樓里燈火通明也很正常。”他解釋說。

但先聲方面無法解釋的一點在于，2009年12月3日宣布部分狂犬疫苗存在質量問題至今已4個月，官方最終的調查結果卻始終沒有公布。

對此，有報道猜測可能是其一直沒有放棄相關游說，但邢建偉明確否認了這一說法，他進而表示：“我們現在也在等最后的調查結果，希望盡快出結果，因為沒有結論，延申就得一直處于暫停生產的狀態。”

問題狂犬病疫苗損害在評估

中國藥品生物制品檢驗所（下稱“中檢所”）內部人士昨日向記者談到，按照正常流程，應該是中檢所出具相關報告，指出問題所在，SFDA核實后公布結論。

“既然已經宣布兩企業質量存在問題，就是已經確認問題所在，后面需要做的就是評估損害，研究對企業的懲處措施。”該人士告訴本報。

記者在2009年12月3日SFDA發布的公告中看到，當時，“涉及質量問題的7個批次疫苗流向已查清”，“根據調查結果，食品藥品監管部門將依法嚴肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機關追究刑事責任。”

記者從中檢所查詢到，從2010年1月1日到2月15日，中檢所生物制品批簽發合格證簽發情況匯總表都沒有延申這個企業的名字，事件發生后，延申的所有疫苗類產品，沒有從中檢所這個批簽發的出口流入市場。

疫苗收儲早已暫停

山西疫苗事件發生后，輿論對江蘇延申的關注逐漸升級。

在3月30日開始升級的“摻假”問題上，先聲方面表現強硬。

“肯定是虛假報道，這是絕對沒有的事。”先聲方面表示。

先聲方面昨日表示，作為收儲單位之一，江蘇延申的甲流疫苗生產和收儲在去年12月3日之后也一并暫停，至今沒有再進行生產銷售。

對于網上盛傳的高管被刑拘一事，先聲方面未置可否，但有關人士昨日在采訪中承認，在進行收購后，對中高層和關鍵質量部門，比如生產、質量、財務、工程等關鍵部門的負責人進行過重新的委任。

業內人士預計，按照SFDA以往的工作流程，在近期密集出現和引發關注的疫苗事件后，SFDA將很有可能開展一輪針對全國疫苗生產質量安全的專項檢查。

在美國上市的先聲藥業股價持續下跌。

當地時間前日下跌0.24美元，跌幅為2.73%，昨日下跌0.16美元，跌幅為2.28%。