國家食藥監局:含右丙氧芬鎮痛藥逐步撤市

國家食品藥品監督管理局網站昨日稱，近期監測和研究數據表明，含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用，且過量服用可危及生命。為保證公眾用藥安全，國家食品藥品監管局決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場。

據介紹，右丙氧芬為阿片類鎮痛藥，于20世紀50至60年代在國外上市，用于輕到中度疼痛的治療。目前，我國生產上市的僅有右丙氧芬的復方片劑，包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片。其中，丙氧氨酚片為右丙氧芬與對乙酰氨基酚的復方制劑，商品名為“達寧”，用于治療各種中輕度癌性疼痛，也可治療神經性疼痛、手術后疼痛、血管性頭痛、骨關節痛；丙氧匹林片為右丙氧芬與阿司匹林的復方制劑，用于緩解伴或不伴發燒的各種輕、中度疼痛。這兩種藥品在我國均作為處方藥管理。

國家食藥監局同時提醒，右丙氧芬為阿片類鎮痛藥，長期使用的患者突然停藥可能會引起停藥反應，應逐漸減量停藥，并采取適宜的替代治療措施。至2011年7月31日，正在使用含右丙氧芬的藥品制劑治療的患者應咨詢處方醫生，并在醫生的指導下完成撤藥過程。

據了解，右丙氧芬的安全性，尤其是過量使用的安全性一直受到各國藥品監督管理部門的關注。英國最早注意到右丙氧芬的安全性問題，尤其是藥品過量使用的風險，并于2005年1月宣布將此藥品逐步撤出市場。美國也于2010年11月做出了右丙氧芬撤市的決定。