Lightlake Therapeutics 宣佈暴食症治療第二階段臨床試驗取得良好的初步成果

倫敦, 2012年5月3日 /美通社-PR Newswire/ -- 致力於開發成癮治療方案的早期生物製藥公司 Lightlake Therapeutics Inc. （以下簡稱「該公司」或「Lightlake」）今天宣佈，該公司用於治療暴食症（Binge Eating Disorder，以下簡稱「BED」）阿片類拮抗劑噴鼻劑第二階段臨床研究取得了非常令人振奮的初步成果。BED 是一種神經性貪食症，表現為短時間內不斷吃下大量食物且無法控制。

Lightlake 在赫爾辛基開展了隨機、雙盲和安慰劑對照的為期6個月第二階段臨床試驗，共有127名試驗者參加暴食症的治療並全部順利採用納洛酮噴 (naloxone) 鼻劑。實驗者沒有產生嚴重的不良反應，81%的患者完成了6個月全期治療，並且在安慰劑組和治療組在臨床脫落率 (dropout rate) 方面的資料沒有明顯不同。

該實驗對患者暴食時間每週進行數分鐘的主要終點測試。採用納洛酮的實驗組在暴食時間方面極大了縮短（p〈0.001）。除了採用納洛酮的實驗組接受活性藥物治療之外，這項實驗旨在為這兩個實驗小組提供最佳的治療方案。因此，安慰劑實驗組在暴食時間方面也有所縮短。然而，納洛酮實驗組在縮短暴食時間方面明顯好於安慰劑實驗組（p=0.024）。最後一周在縮短暴食時間方面，納洛酮實驗組為158分鐘，較安慰劑實驗組的101分鐘多出56%。

暴食時間的縮短表明在一定時間內呈現出同樣的治療效果（稱為「衰減曲線」），原先酒精癮患者採用類似阿片類拮抗劑的治療結果呈現出相同結果。在剛剛接受治療的前幾周內，患者的症狀變化不大；但在數月後，藥物對患者的療效越來越明顯。Lightlake Therapeutics 首席科學官 David Sinclair 博士表示：「我們很高興，這項資料表明了長時間的藥物治療在緩解症狀方面帶來了『衰減曲線』。我們從我們的早期研究中瞭解到，讓患者參與對其不良行為，即暴食症的自我檢討，同時讓他們進行藥物治療，進而使他們失誤對暴食的興趣，從本質上『根除』暴食症。」

其餘主要終點是評估關於實驗者感覺其暴食症在前一個如何（暴食量 (Binge Eating Scale, BES)）的標準問卷調查的情況是否有所改觀。這兩個實驗組在此次實驗期間都表現出症狀有所明顯改善，但是兩組的改善程度基本差不多。

納洛酮療法不能直接用於肥胖症治療，但可以最終擺脫暴食症，從而帶來減肥效果。減肥不是該實驗的主要結果指標，在其上半階段（1至12周）期間也進行了觀察，同時暴食症按預期的那樣仍舊時常發生，安慰劑和納洛酮實驗組的體重指數 (body mass index, BMI) 持續增長；但在下半階段（13至14周），當暴食症極大改善後，納洛酮實驗組（而不是安慰劑實驗組）的資料表明，體重指數明顯下降（p=0.039）。