中裕愛滋新藥TMB-355 10月底赴IDWeek報告
鉅亨網記者李宜儒 台北 2016-08-19 08:55
中裕 (4147-TW) 表示,接獲 IDWeek 感染性疾病研討會通知,愛滋病新藥 TMB-355(Ibalizumab) 臨床三期試驗 (study-301) 主要評估指標結果的摘要已被接受並且被選為 late breaker 口頭報告。
法人指出,late breaker 是相當競爭的,只有最新研究會被考慮,被接受機率小於百分之 10。
中裕表示,IDWeek 研討會將於 2016 年 10 月 26 日至 30 日於美國紐奧良舉行,Jay Lalezari 醫師 (Quest 臨床試驗中心醫學總監及加州大學舊金山分校醫學院臨床助理教授) 將會在 2016 年 10 月 29 日發表此臨床試驗主要評估指標的詳細數據。
中裕指出,愛滋病新藥 TMB-355 三期臨床試驗 (臨床試驗代號為 TMB-301) 共 40 人參與臨床試驗,初步資料顯示 82.5% 的受試病患 (33/40) 達標,在第 14 天病毒量下降至少 0.5 log10,與基準期 (0-7 天) 相較,用藥一週後 (第 7 天至第 14 天) 病毒量的改變達到統計上的顯著差異 (p < 0.0001)。本次 TMB-301 試驗之主要評估指標數據完全符合公司原先之預期。
中裕強調,新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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