懷特暢寶注射劑解盲未過關 待重新分析數據規劃新布局

生技廠懷特(4108-TW)公布治療急性缺血性中風的「暢寶注射劑」新藥開發的解盲結果，相較於安慰劑組，暢寶注射劑治療組在中風90天後預後恢復良好的人數比例無增加，未具臨床顯著統計意義(P>0.05)，因此解盲未過關。

懷特總經理鄭建新表示，此次試驗是學術性研究，解盲結果雖然未達統計學上顯著意義，不過所獲得的研究數據對研發團隊來說，仍提供許多有意義的資訊，將進一步分析數據，並展開下階段產品的規畫及布局。

「暢寶注射劑」是懷特在2010年已取得藥證並上市銷售的「懷特血寶注射劑」擴大適應症的臨床實驗。

懷特指出，本次臨床試驗共招收86位受試者，於105年7月9日解盲，其中44位屬試驗組，42位屬安慰劑組，由試驗主持人結合全國北、中、南15家醫學中心的中風臨床專家，共同執行隨機雙盲及安慰劑對照之多中心學術研究計畫，急性缺血性中風臨床試驗，病患於中風後6小時內接受第一劑試驗藥物注射，第二與第三日各再注射一劑，評估懷特「暢寶注射劑」對患者腦損傷預後恢復的改善效果。