解盲

10-20台股新聞

安成生技AC-203 解盲部分療效指標為正向，明年持續與FDA、EMA 溝通藥證申請可能性

安成生技(6610-TW)10月19日上午舉辦線上說明會，針對治療「單純型遺傳性表皮分解性水皰症」（Epidermolysis Bullosa Simplex，EBS，俗稱泡泡龍症）的開發中新藥AC-203，說明第二/三期樞紐性臨床試驗 EBShield Study 的主要及次要療效指標結果，及未來的法規規劃。

10-19台股新聞

TLC-KY長效止痛新藥臨床三期解盲成功 力拚明年底至後年初在美上市

TLC-KY(7924-TW)今(19)日召開重訊記者會，宣布旗下術後長效型止痛新藥TLC590用於拇指外翻手術的臨床三期試驗初步分析結果出爐，成功達成主要療效指標，預計明年上半年向美國FDA提出新藥上市申請(NDA)，並同步籌備商業化，力拚明年底至後年初於美國上市。

10-19台股新聞

安成生技泡泡龍新藥臨床主要數據未達標 授權時程調整至2027下半年

安成生技(6610-TW)宣布，旗下用於治療「單純型遺傳性表皮分解性水皰症」(EBS，俗稱泡泡龍症)的開發中新藥AC-203，取得臨床二/三期樞紐性試驗EBShield Study主要療效的統計數據，給藥組與安慰劑組之間的差異並未達到統計學顯著意義。

10-06台股新聞

安成生技AC203第4季解盲 明年上半年送藥證申請同步啟動授權

安成生技(6610-TW)董事長吳怡君今(6)日指出，旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EBS，俗稱泡泡龍症)新藥AC-203，預計第四季解盲，若結果符合預期，將於明年上半年提出美國藥證申請，並同步啟動國際授權，首先鎖定歐美市場。 吳怡君指出，AC-203於全球19個國家、37個臨床中心進行臨床二/三期試驗，已完成期中分析及收案，預計第四季解盲，若後續結果達標，將與美國FDA進行上市申請前會議(Pre NDA Meeting)，並在明年上半年提出藥證申請。

06-15台股新聞

安成生泡泡龍新藥全球二/三期樞紐試驗完成主要療效評估 Q4解盲

安成生技 (6610-TW) 今 (15) 日宣布，旗下治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS，泡泡龍症) 的新藥 AC-203，其全球第二 / 三期樞紐性試驗 (EBShield Study) 已完成最後一位受試者的主要療效指標評估，預計今年第四季公布試驗結果。

06-11台股新聞

〈焦點股〉醣聯生物相似藥臨床三期解盲達標 觸及漲停

醣聯 (4168-TW) 今 (11) 日宣布，與日本三菱瓦斯化學共同開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8，臨床三期試驗完成解盲達標，預計 9 月完成試驗報告申請日本藥證、明年申請台灣藥證，目標 2027 年底上市銷售，激勵醣聯今天漲勢凌厲，觸及漲停。