智擎MM398估10月底可望取得FDA藥證 年底再申請韓國藥證

法人表示，智擎(4162-TW)旗下新藥MM398由於美國FDA已完成查廠，加上試驗效果明確，以及目前並沒有其他藥物用於胰臟癌二線治療，因此預期MM398取得藥證機會高，預估10月底有機會通過FDA審查；另外也將申請韓國藥證，預計在今年年底前將送件。

法人指出，智擎新藥產品MM398在2014年中完成胰臟癌二線治療之3期臨床試驗，數據符合預期。而隨著美國授權夥伴Merrimack在2015年4月底完成美國新藥藥證申請，並取得FDA優先審查資格，根據往例推估，預計將於10月底應可完成MM398之藥證申請審查。

若智擎MM398在韓國提出藥證申請，法人推估，可望獲得里程金收入約1100萬美元(約新台幣3.58億元)。此外，智擎也與歐洲藥物管理局(European Medicine Agency，EMA)積極溝通中，期待能在美國藥證取得後的1個月取得歐洲藥證，不過實際情況仍需視EMA審查進度而定，法人推估，預計將可在2015年第4季到2016年上半年之間取得，屆時可再獲得里程金約2700-2800萬美元(約新台幣8.78-9.1億元)。