中新藥業以技術領先搶灘體外診斷領域

中新藥業(600329,股吧)旗下中新科炬打造體外快速診斷平台

隨着「艾滋病HIV（1+2）抗體快速檢測試劑」獲得國家專利同時獲得國家第二類新藥證書，中國在艾滋病抗體快速檢測領域步入國際領先行列。

艾滋病抗體檢測是常用的艾滋病檢測方法，過去需要7天左右才能拿到結果。艾滋病HIV（1+2）抗體快速檢測試劑的出現，可以將等待結果的時間縮短為40分鍾。中新藥業旗下天津中新科炬生物制藥有限公司（以下簡稱「中新科炬」）自行投入研發了這一產品，填補了我國在該領域艾滋病快速檢測的空白。

中新科炬，隸屬於天津中新藥業集團股份有限公司（以下簡稱「中新藥業」）旗下，是由中新藥業與海外歸國創業人員共同投資創辦的一家體外診斷試劑及其相關配套儀器的專業生產廠家。公司創建於2003年，是國家高新技術企業、天津市A級放心醫療器械生產企業、中國高科(600730,股吧)技產業化研究會團體會員單位。多年以來，公司致力於體外診斷試劑及其相關配套儀器的研究、開發、生產和銷售，同時為國內外客戶提供OEM、ODM、技術轉讓和合作，以及其他一些基於客戶市場的多樣化服務。

中新科炬立足於自主創新，依托國內外人才共享、信息互動優勢和抗體制備、新品研發技術平台，開發生產出包括試劑和儀器的十大系列近百種產品並陸續投放市場。除艾滋病HIV（1+2）抗體快速檢測試劑獲得國家專利和國家第二類新藥證書外；公司還推出HCV抗體快速檢測試劑，首創雙抗原夾心法檢測HCV的專利產品；獨家創立的「伊寶泰」品牌產品，以其人性化的設計、獨特的組合、穩定的質量得到經銷商和用戶的廣泛好評；「愛琪」品牌定量試劑，突破了膠體金法定量檢測的技術難關，為膠體金試劑的臨床應用開辟了新的局面；免疫層析結果判定儀為膠體金試劑的定性、定量檢測提供了一個開放、通用平台。

目前中新科矩已獲得39個產品的中國CFDA醫療器械證書、49項自主知識產權、3個產品的FDA證書、16個產品的歐洲CE證書。生產管理嚴格按照體外診斷試劑生產實施細則以及國際質量管理體系（ISO 9001，ISO 13485）運行，保證了產品的高質量。產品銷往全國各地及北美、南美、東南亞、歐洲、中東、非洲等國際市場。

中新科炬先後九次獲得天津或國家的項目支持，被認定為天津市科技型中小企業，獲得天津中小企業風雲榜「天津中小企業100強」稱號，是國家發改委授牌的快速診斷試劑高新技術示范工程基地、國家863項目承擔單位。大便潛血、鐵蛋白、丙肝檢測試劑產品被評為天津市自主創新產品。伊寶泰品牌產品被中國婦女兒童事業發展中心授予「中國婦女兒童喜愛的品牌產品」稱號；伊寶泰商標被評為「天津市著名商標」。以免疫層析結果判讀記錄儀為核心的「現場應急檢測包」被工業和信息化部列為國家應急采購產品。

目前，中新藥業正在積極運作中新科炬「新三板」上市，創新與資本的相融合，勢必為企業未來發展提供強大助力，鞏固和續力中新藥業在生物技術和醫療器械兩大醫療平台上的技術領先地位。