F*太景C肝新藥獲歐盟專利 累計全球達94件專利

新藥廠F*太景(4157-TW)宣布旗下自主研發C型肝炎病毒(HCV)蛋白酶抑制劑伏拉瑞韋(TG-2349)獲得歐盟專利，享有歐盟地區35個國家的專利保護。截至目前，伏拉瑞韋專利已有94件，涵蓋歐盟、美國、台灣、中國大陸、日本、南非及澳洲、紐西蘭等全球主要市場。

F*太景表示，C型肝炎有「無聲的殺手」之稱，每年帶走無數生命。全球有1.6-1.7億個C型肝炎病患。根據美國疾病管制局發佈的報告，每年因感染HCV(C肝病毒)而死亡的的人數已經超越HIV(愛滋病)。儘管已經有可直接抑制HCV病毒藥物在歐美日本等地上市，但C肝新藥價格昂貴，也讓病患個人與健保系統難以負荷。即使在歐美，絕大多數病人仍無法使用。

F*太景除尋求與其他合作伙伴與其他抗C肝藥物組合成新的C型肝炎DAA療法外，也正在開發以伏拉瑞韋與干擾素與Ribavirin併用的療法，針對病毒基因1b型病患，約有6成C肝罹患此型病毒，試驗將治療C肝療程從24-48周縮短到12周以下，提供可減輕病患痛苦，讓治療更有效率，且負擔合理的新療法。

F*太景除已完成伏拉瑞韋美國FDA IND下的Phase I/Iia臨床試驗，結果顯示受試者每日口服一次TG-2349，藥物代謝並無人種上差異，受試病患基因型包括1a、1b，還有2、3、4以及6型。初步的人體安全性與伏拉瑞韋藥動特性已在臨床試驗中得到證實。針對含括東亞人和白種人各半的健康受測者中，伏拉瑞韋顯現良好的安全性與耐受性，每日口服一次，受試者血中濃度即遠高於抑制C肝病毒所需的濃度的10-44倍之多。

目前伏拉瑞韋正在台灣進行美國及台灣FDA核准的二期臨床試驗，初步試驗結果顯示，第一批病毒基因1b之病患，極大多數的患者在接受Furaprevir與長效干擾素跟雷巴威林治療後第三週，即偵測不到病毒，且只需12週的治療，初步的結果顯示其確可縮短療程，降低病患不適。