阿柏西普注射液在日本獲准治療繼發黃斑水腫
鉅亨網新聞中心 2013-11-23 12:59
紐約州塔利頓, 2013年11月22日 /美通社-PR Newswire/ -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(新澤西再生元製藥公司) 今天宣佈,EYLEA®(阿柏西普)注射液已經獲得了日本厚生勞動省的批准,將被用於治療由視網膜中央靜脈阻塞 (CRVO) 繼發黃斑水腫。
再生元首席科學官、Regeneron Laboratories 總裁 George D. Yancopoulos 博士表示:「我們很高興 EYLEA 在日本獲准治療視網膜中央靜脈阻塞繼發黃斑水腫,這是引起成年人視力損傷的一個重要原因。這次獲准表明我們致力於和合作夥伴拜耳醫藥保健 (Bayer HealthCare) 一起將 EYLEA 帶給全球病人。」
EYLEA 於2011年11月和2012年9月在美國分別獲准用於治療新生血管濕性老年黃斑變性 (wet AMD) 和視網膜中央靜脈阻塞繼發黃斑水腫。在用於治療新生血管濕性老年黃斑變性方面,EYLEA 在歐盟 (EU)、日本、澳大利亞和其他多個國家獲得審批。EYLEA 還被歐盟委員會 (European Commission) 以及特定的亞洲和拉美國家批准用於治療視網膜中央靜脈阻塞繼發黃斑水腫引起的視力損傷。這種藥物還在美國和歐盟commit了治療糖尿病性黃斑水腫的申請。
拜耳醫藥保健和再生元在 EYLEA 的全球開發方面進行合作。再生元保留在美國開發 EYLEA 的獨家權利,而拜耳醫藥保健獲得了美國之外的獨家銷售權利,兩家公司將共同分享 EYLEA 的銷售收益,但是日本除外,在這個國家,再生元會按照淨銷售額來收取相應的權利金。
訊息來源 新澤西再生元製藥公司
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