台微體：澄清聯合晚報104年9月16日B2版報導

第二條　第51款

1.事實發生日:104/09/16

2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司

3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:聯合晚報

6.報導內容:台微體新劑型新藥包括抗黃斑部病變長效眼疾針劑

TLC399...進入臨床二期試驗，市場看好，明年第1季將完成收

案，明年中並可望有較明確的臨床數據。

7.發生緣由:本公司研發之長效緩釋眼疾藥物ProDex，目前進行　

一/二期人體臨床試驗中。

8.因應措施:公司秉遵主管機關規定，將財務、業務相關訊息公

告申報於財務報告、公開說明書及年報等，並發布重大訊息澄

清媒體報導。

9.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號：ProDex

二、用途：ProDex為新劑型藥物，係運用本公司發展之BioSeizer

藥物長效緩釋技術，其應用疾病領域為黃斑部病變。(尚未

證明有療效)

三、預計進行之所有研發階段：第一/二期臨床試驗、第二/三期

臨床試驗、藥品查驗登記審核。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：目前進行一/二期人

體臨床試驗中。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因

應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，

為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：預計第一/二期臨床試驗收案完成後再申請

進入第二/三期臨床試驗。

(二)預計應負擔之義務：不適用。

六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等

可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

七、報導另外述及TLC399及TLC599收案完成及臨床數據的時間，

係為媒體自行推估，本公司特此澄清，投資人應審慎判斷。

本公司前已公告ProDex及TLC599的重大訊息可分別參閱102年

12月23日及104年4月27日資料。